2020-5-20 16:33 |
В первой фазе тестирования вакцина вызвала иммунный ответ аналогичную той, которая наблюдается у выздоровевших от вируса людей.
Американская биотехнологическая фирма Moderna сообщила о перспективные ранние результаты первых клинических испытаний экспериментальной вакцины против нового коронавируса, проведенных с участием небольшого количества добровольцев.
Об этом пишет Science Alert.
Компания из Кембриджа, штат Массачусетс, заявила, что кандидат на вакцину мРНК-1273, очевидно, вызывает иммунный ответ у восьми человек, которые получили его, аналогичную той, которая наблюдается у людей, которые выздоравливают от вируса.
"Эти промежуточные данные Фазы 1, хотя и ранние, демонстрируют, что вакцинация мРНК-1273 вызывает иммунный ответ величины, вызванной естественной инфекцией", - сказал главный врач модерн Тал Закс.
"Эти данные подтверждают нашу уверенность в том, что мРНК-1273 потенциально способна предотвратить заболевание COVID-19 и повысить нашу способность выбирать дозу для основных исследований", - сказал Закс.
В компании Moderna, которая была основана девять лет назад, сказали, что вакцина "в целом безопасна и хорошо переносится", и что пациенты страдали от покраснения или болезненности от уколов.
В ходе телефонной конференции исполнительный директор Moderna Стефан Бансел сказал, что предыдущие тесты вселяют уверенность в том, что в mRNA-1273 есть "высокая вероятность обеспечить защиту от вируса.
Отдельные тесты, проведенные на мышах, показали, что вакцина предотвратила размножения вируса в их легких, согласно данным компании.
Правительство США вложило почти полмиллиарда долларов на разработку вакцины в Moderna. Он разрабатывается в партнерстве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, возглавляемым Энтони Фаучи. Клинический тест был проведен Национальными институтами здравоохранения.
Три группы по 15 пациентов в возрасте от 18 до 55 лет получили три дозы вакцины в фазе 1 теста, полные результаты которой пока не известны.
Фаза 2 испытания с 600 субъектами уже получила зеленый свет от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, и Moderna сказала, что они должны начаться в этом квартале.
Фаза 3 испытания - крупнейшая и важнейшая для подтверждения эффективности вакцины, должна начаться в июле.
"Команда Moderna продолжает концентрироваться на том, чтобы двигаться как можно быстрее, чтобы начать наше основное исследование фазы 3 в июле", - сказал Бансел, генеральный директор Moderna.
Основываясь на частичных результатах фазы 1, в компании отметили, что они больше не будут изучать высшую дозу, ведь меньшие дозы тоже дают определенный эффект.
"Чем меньше доза, тем больше людей вакцина сможет защитить", - сказал президент Moderna Стивен Хоге.
Напомним, итальянские ученые из биотехнологической компании, которая специализируется на разработке лекарств против хронических вирусных заболеваний и рака, заявляли, что разработали "первую в мире вакцину", которая убивает коронавирус, и уже с осени начнут масштабные испытания.
Подробнее читайте на ru.tsn.ua ...
