2021-12-18 17:40 |
Разработчики проведут дополнительные исследования, вколов участникам испытаний третью дозу своей COVID-вакцины.
Две дозы вакцины против COVID-19, разработанной американской фармкомпанией Pfizer в сотрудничестве с немецкой корпорацией BioNTech, не обеспечивают ожидаемый уровень защиты у детей от двух до пяти лет.
Об этом свидетельствуют итоги предварительных испытаний препарата, сообщает CNN.
Отмечается, что разработчики решили добавить третью дозу COVID-вакцины для всех детей и младенцев от 6 месяцев до 5 лет, которые участвуют в испытании.
"Исследование теперь будет содержать оценку третьей дозы в 3 микрограмма, введенной по меньшей мере через два месяца после второй дозы", — рассказали в Pfizer.
Компания ранее объявила об уменьшении дозы своей вакцины против коронавируса до 30 мкг для подростков от 12 лет, до 10 мкг для детей от 5 до 11 лет, а также до 3 мкг для самой младшей группы пациентов.
Первые исследования показали, что небольшая доза вызывает сильный иммунный ответ у детей и минимизирует риск побочных эффектов, однако промежуточные данные, полученные независимым советом по мониторингу данных и безопасности, обнаружили, что пациенты от 2 до 5 лет "не имеют ожидаемого иммунного ответа".
В то же время, отметили в американской фармкомпании, "никаких проблем с безопасностью обнаружено не было, и доза в 3 микрограмма продемонстрировала благоприятный профиль безопасности у детей от 6 месяцев до 5 лет".
"Решение оценить третью дозу в 3 микрограмма для детей от 6 месяцев до 5 лет отражает стремление компаний тщательно выбрать правильную дозу, чтобы максимизировать профиль риска и пользы", – добавили в Pfizer.
Если исследование с тремя дозами окажется успешным, разработчики рассчитывают предоставить регуляторам данные по экстренному одобрению своего препарата для детей от 6 месяцев до 5 лет в первой половине 2022 года.
В компании также планируют исследовать влияние третьей дозы вакцины от коронавируса на детей еще из двух возрастных групп, в том числе от 5 до 11 лет, а также от 12 до 15 лет.
Читайте также:
В Италии начали вакцинировать от коронавируса детей от 5 лет
В Австралии одобрили COVID-вакцину Pfizer для детей от 5 до 8 лет
В ЕС разрешили прививать от коронавируса вакциной Pfizer детей от 5 лет.
Записаться на вакцинацию против COVID-19 уже сегодня вы можете у своего семейного врача или по телефону контакт-центра Минздрава 0-800-602-019. Больше о вакцинации вы можете узнать на сайте www.vaccination.covid19.gov.ua.
Подписывайтесь на наши каналы в Telegram и Viber.
Подробнее читайте на ru.tsn.ua ...
