2020-8-12 03:58 |
Специалисты отметили "особое значение" третьей клинической фазы испытаний.
Глава немецкой Федеральной врачебной палаты Клаус Райнхард жестко раскритиковал регистрацию в России вакцины от нового типа коронавируса COVID-19.
В интервью для Rheinische Post от 11 августа он назвал одобрение вакцины без третьей фазы испытаний "рискованным экспериментом на людях".
"Это безответственно, уже на этой стадии делать прививки целым группам населения", - заявил Райнхард.
В то же время, руководитель немецкого Института имени Пауля Эрлиха, который выдает разрешения на проведение клинических испытаний и регистрации вакцин, Клаус Чихутек обратил внимание на низкий уровень прозрачности в разработке российской вакцины.
Он отметил, что ВОЗ предостерегает от поспешной регистрации вакцин. По его словам, даже в условиях пандемии надо обязательно тщательно пройти все этапы испытания и проверки.
В Министерстве здравоохранения ФРГ также прокомментировали ситуацию с регистрацией в РФ вакцины от коронавируса. Представительница ведомства заявила изданиям медиагруппы Redaktionsnetzwerk Deutschland, что в Европе для одобрения такой вакцины нужны достаточные свидетельства, "полученные в ходе клинических исследований", которые подтверждают ее "эффективность и безопасность".
Она также обратила внимание на "особом значении" третьей - последней - клинической фазы.
Ранее президент РФ Владимир Путин заявил, что Россия зарегистрировала первую в мире вакцину от коронавируса. Также сообщалось, что с момента регистрации вакцины начинается третья фаза ее испытаний.
Напомним, в мире действует более 170 проектов, в которых исследователи разрабатывают вакцину от коронавируса. Над разработкой работают ведущие фармацевтические компании и научные институты в Германии, Великобритании, Франции, США, Китая и других странах.
Как сообщалось, регистрация препарата до завершения фазы III имеет высокие риски. Ведь именно во время этой фазы получают основные доказательства эффективности, а также собирают информацию о побочных эффектах, которые препарат может вызвать у отдельных групп пациентов: лиц с ослабленным иммунитетом, людей, имеющих сопутствующие заболевания и тому подобное.
Подробнее читайте на ru.tsn.ua ...
