2021-4-1 03:32 |
Ошибка сотрудников завода может привести к задержке поставок COVID-препаратов от J&J.
В США сотрудники завода в Балтиморе, штат Мэриленд, ошиблись при смешивании ингредиентов вакцины от COVID-19, испортив около 15 миллионов доз препарата от компании Johnson & Johnson.
Об этом сообщает The New York Times.
Отмечается, что инцидент произошел на предприятии Emergent BioSolutions, производственного партнера Johnson & Johnson и AstraZeneca. Брак вакцин там объяснили человеческой ошибкой, а Управление по продовольствию и медикаментам США (FDA) начало проверку.
В J&J между тем заявили о том, что партия лекарственного вещества не прошла проверку качества, пишет Bloomberg.
"Во время контроля качества обнаружена одна партия лекарственной субстанции, которая не соответствует стандартам качества", — отметил представитель компании Джейк Сарджент, добавив, что эта партия не дошла до дальнейших этапов производственного процесса.
Отмечается, что дозы, которые ранее были распределены между американскими медучреждениями, — безопасны. Их изготовили на мощностях Johnson & Johnson в Нидерландах, а уже в последующие месяцы партии вакцины должны поступать из Балтимора. В издании предполагают, что ошибка сотрудников завода приведет к задержке поставок COVID-препаратов на время расследования FDA.
Johnson & Johnson усилила контроль над работой Emergent BioSolutions, чтобы избежать дальнейших провалов качества.
Напомним, что разработка J&J, в отличие от прививок Pfizer и Moderna, требующих двух доз с интервалом в три-четыре недели, требует только одной инъекции. Вакцина J&J также может в течение нескольких месяцев храниться в обычном холодильнике, тогда как две другие требуют "супер-холода".
27 февраля Управление по продовольствию и медикаментам США (FDA) предоставило разрешение на экстренное использования вакцины от COVID-19, разработанной компанией Johnson & Johnson, для людей старше 18 лет.
Как сообщалось, президент Джо Байден хочет, чтобы в США вакцинировали 200 млн человек до мая.
Подробнее читайте на ru.tsn.ua ...
