2024-8-23 14:20 |
Изменения смягчат регуляторную нагрузку на фармацевтический рынок.
Правительство одобрило законопроект, упрощающий процедуру регистрации лекарственных средств, закупаемых ГП "Медицинские закупки Украины".Об этом 19 августа сообщили в пресс-службе Минздрава.Речь идет о регистрации препаратов, внесенных в перечень преквалифицированных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) лекарственных средств, вакцин и лекарств, включенных в базу данных лекарственных средств, которые могут закупаться в рамках Чрезвычайного плана президента по оказанию помощи в борьбе с ВИЧ.В настоящее время законом о лекарственных средствах предусмотрена упрощенная процедура регистрации лекарственных средств, закупаемых уполномоченным на закупки лицом, для лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады и применяемых на территории этих стран или компетентным органом Европейского Союза. по централизованной процедуре и применяются на территории государств-членов ЕС.В этом перечне также предусмотрены изменения в новом законопроекте. Речь идет о лекарственных средствах, зарегистрированных в Великобритании, а также в государствах-членах Европейского Союза по децентрализованной процедуре.Поставщики могут зарегистрировать лекарственные средства в течение одного месяца для поставки МЗУ, в то время как Государственный экспертный центр МОЗ Украины осуществляет экспертизу материалов при полной процедуре регистрации в течение 7 месяцев.На зарегистрированное лекарство заявителю выдается удостоверение с указанием срока действия, в течение которого препарат разрешается к применению на территории Украины. Такой препарат может применяться на Украине в течение 5 лет со дня его государственной регистрации.По истечении этого срока его дальнейшее применение возможно при перерегистрации.Напомним, в Украине закон о легализации медицинского каннабиса вступил в силу 16 августа. Он регулирует его обращение в медицинских и промышленных целях, научной и научно-технической деятельности.Читайте также: Зеленский легализовал медицинский каннабис: основные положения документа Налогообложение производства конопли в Украине: в Раде ответили, улучшит ли это наполнение бюджета Легализация медицинского каннабиса: почему закон блокируют и что говорят больные, нуждающиеся в лечении
Подробнее читайте на ru.tsn.ua ...
