2020-12-14 11:08 |
Китайская вакцина BBIBP-CorV производства компании Sinopharm имеет показатель в 86% протективного эффективности против коронавирусной болезни. Более того, она показала 100% эффективности в предотвращении средних и тяжелых случаев Covid-19 при тестирования на 42 299 добровольцах.
Такие предварительные данные фазы III исследований на людях объявило 13 декабря Национальное агентство регулирования здравоохранения OAЕ, сообщает Reuters.
Разработанную Пекинским институтом биопродуктов BBIBP-CorV разрешили к использованию в Бахрейне после Китая и ОАЭ.
Королевство Бахрейн участвовало в III фазе клинических испытаний вакцины в рамках 4-й кампании "Человечество", в которой зарегистрировались более 7700 добровольцев. Власти разрешили экстренное использование вакцины Sinopharm на основе предыдущих результатов, предоставленных специалистами, контактирующих с пациентами с Covid-19.
По данным медицинского регулятора Бахрейна, уровень появления нейтрализующих антител достиг при ее применении 99%.
Химически инактивированную цельновирусную вакцину власти Китая одобрил для клинических испытаний еще в апреле 2020-го. Там же проводили I и II фазы испытаний на людях. Данные об их результатах Китай обнародовал в журнале The Lancet.
Препарат проходит заключительный этап испытаний на родине из-за нынешней низкой распространенности вируса внутри страны: фазу III проводят в OAЕ, Бахрейне, Египте, Иордании, Марокко, Перу и Аргентине.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Страна, заказавшая больше всего Covid-вакцины, получила первую партию
В субботу 12 декабря в Перу приостановили испытания для проверки "серьезного нежелательного явления" у одного из 12 тыс. Добровольцев. Он пожаловался, среди других симптомов, на слабость в ногах. Выясняют, связан инцидент с вакциной, или это сторонний случай.
Курс иммунизации состоит из 2 инъекций с интервалом в 21 день. Хранить ее можно в обычном холодильнике от при температуре от 4 ° до 8 ° С.
Создатели вакцины уверяют, что серьезных побочных эффектов не обнаружили. Однако, до сих пор не опубликовали информацию о фазе III. Хотя в стране препаратом вакцинировали уже более 1 млн человек. Доказательная медицина требует наличия таких публикаций без них неясно, насколько безопасны и эффективны любые экспериментальные препараты.
В США начался процесс доставки первой партии одобренной вакцины от коронавируса Pfizer и BioNTech ко всем 50 американских штатов, чтобы в понедельник начать процесс вакцинации населения. Препарат грузят на заводе Pfizer в Каламазу, штат Мичиган.
.
Подробнее читайте на gazeta.ua ...
