2021-5-29 19:54 |
Вакцина показала свою 100-процентную эффективность, в то же время наблюдаются и побочные реакции.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило вакцину от коронавируса производства Pfizer/BioNTech для прививки детей от возрастом от 12 до 15 лет.
Об этом сообщила пресс-служба регулятора.
"Комитет EMA по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал расширить показания для вакцины COVID-19 Comirnaty (Pfizer/BioNTech. — Ред.), чтобы включить ее для использования среди детей в возрасте от 12 до 15 лет. Вакцина уже одобрена для использования среди взрослых и подростков в возрасте от 16 лет и старше", — говорится в сообщении.
Препарат испытывали на 2260 детях в возрасте от 12 до 15 лет, что было согласовано педиатрическим комитетом EMA (PDCO). Исследование показало, что иммунный ответ на вакцину в этой группе был такой же, как у людей от 16 до 25 лет — со 100-процентной эффективностью для предотвращения COVID-19 (хотя настоящий показатель может составлять от 75% до 100%).
Дети получали вакцину или плацебо (фиктивную вакцину), при этом не зная, что именно им вводили. Из 1005 детей, получивших вакцину, COVID-19 не обнаружили ни у кого. А вот с 978 детей, которым вводили плацебо, 16 заболели COVID-19.
У детей наблюдали такие же побочные реакции, как и среди подростков от 16 лет. Среди них — боль в месте инъекции, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, озноб и жар. Эти реакции обычно были легкими или умеренными и исчезали в течение нескольких дней после вакцинации.
ЕС стал не первым, где разрешили вакцинировать детей от 12 до 15 лет. В начале мая такое разрешение выдал регулятор Канады, а через несколько дней — США.
Напомним, детская инфекционистка из Кривого Рога с 40-летним стажем Светлана Куницына рассказала в интервью ТСН.ua, почему прививают детей против COVID-19 и нужна ли вакцинация детям. По ее словам, этот вопрос довольно этический. Важно иметь понимание об эффективности вакцины — ее способности выработать иммунитет и ее безопасности — не вызывает ли она побочные явления.
Подробнее читайте на ru.tsn.ua ...
