2020-10-28 15:02 |
Участники исследований могли получить как вакцину, так и плацебо.
У ряда добровольцев, участвующих в испытаниях российской потенциальной вакцины против коронавируса "Спутник V", во время пострегистрационных исследований обнаружили COVID-19.
Об этом заявил директор разработал препарат Центра Гамалеи Александр Гинзбург в комментарии "РИА Новсты", передает РБК.
По словам Гинзбурга, заболевшие участники исследований могли получить как вакцину, так и плацебо. Предварительно установить, кто получал препарат, а кто — вещество без лечебных свойств, можно будет в середине ноября.
Директор центра утверждает, что жалоб на здоровье от добровольцев, участвовавших в первых клинических испытаниях вакцины летом, не было.
Владимир Путин заявил, что в России, не дождавшись третьей фазы испытаний, зарегистрировали первую вакцину от коронавируса, а его дочери уже сделали прививки.
Впоследствии это заявление раскритиковали в Германии, назвав одобрение вакцины без третьей фазы испытаний "рискованным экспериментом на людях".
Как сообщалось, регистрация препарата до завершения фазы III имеет высокие риски. Ведь именно во время этой фазы получают основные доказательства эффективности, а также собирают информацию о побочных эффектах, которые препарат может вызвать у отдельных групп пациентов: лиц с ослабленным иммунитетом, людей, имеющих сопутствующие заболевания и тому подобное.
Подробнее читайте на ru.tsn.ua ...
